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A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N) Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401007号
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
62-5, Nihonbashi-Hamacho 2- Chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, Japan
生产地址
51-4 Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 203-152, Aza-Ushiake, Oaza-Yoshiwa, Ube-shi, Yamaguchi 759-0134, Japan
代理人名称
上海日新医药发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
A型及B型流行性感冒病毒抗原检测用试剂盒(商品名:爱思普林TM流感A&B-N) Reagent for detection of influenza type A and type B virus antigens
管理类别
3
型号规格
10测试/盒
结构及组成
反应卡式盒:内含抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗A型流行性感冒病毒单克隆抗体、ALP标记抗B型流行性感冒病毒单克隆抗体、BCIP、样品处理液、反应停止液。产品有效期:1-30℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定性检测鼻腔擦拭液中A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.20
有效期至
2013.04.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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