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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400696号
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan;2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
管理类别
2
型号规格
50个测试片,QC卡:1张
结构及组成
产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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