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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) LDHI2
乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) LDHI2
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400695号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) LDHI2
管理类别
2
型号规格
300 tests；4×50 tests
结构及组成
【主要组成】R1： N-甲基葡胺，乳酸锂，含稳定剂和防腐剂；R2： NAD，含稳定剂和防腐剂。产品有效期：【储存方法及有效期】2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中乳酸脱氢酶浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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