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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氨检测试剂盒(比色法) NH3L
血氨检测试剂盒(比色法) NH3L
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400693号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血氨检测试剂盒(比色法) NH3L
管理类别
2
型号规格
150 tests；4×50 tests
结构及组成
【主要组成】试剂1： BICINE(BICINE = N,N-二(2-羟乙)-甘氨酸)， 缓冲液，GLDH (微生物)，2-酮戊二酸，洗洁剂，防腐剂，无反应性稳定剂；试剂2： NADPH，洗洁剂，防腐剂，无反应性缓冲液；产品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血浆中血氨浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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