肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex reagent cartridge (CK)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400654号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex reagent cartridge (CK)
型号规格
DF29A:480测试(4×120/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分:试剂船位1-6:已糖激酶 4500U/L,葡萄糖-6-磷酸 2800U/L,腺苷二磷酸1.88mM,磷酸肌酸18.1mM,葡萄糖 11.65mM,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸2.88mM,缓冲液,腺苷酸激酶抑制剂,肌酸激酶激活剂。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶活性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)