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导丝(商品名:Traxcess) Traxcess 14 Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770922号
注册证编号
MICROVENTION, INC.
注册人住所
75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408
生产地址
75 Columbia Aliso Viejo, CA 92656-1408
代理人名称
北京爱微科达科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Traxcess) Traxcess 14 Guidewire
管理类别
3
型号规格
GW1420040
结构及组成
该产品由亲水导丝、成形杆、扭矩装置和插入工具组成。导丝为直径0.36mm的可控导丝。远端线圈由不锈钢和不透射线的铂合金制成,直径0.30mm,线圈部分涂有亲水涂层。导丝近端部分为不锈钢丝,近端轴部分带有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导丝适用于一般性血管内用途,其中包括神经和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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