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微导管 MiraFlexTM 18 Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770920号
注册证编号
美国 库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
微导管 MiraFlexTM 18 Microcatheter
管理类别
3
型号规格
MF-2.5-18-100-15, MF-2.5-18-110-15, MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15
结构及组成
微导管由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包含以下内容物:一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。微导管材料:管身:尼龙(Nylon 12)、304不锈钢;导管座:聚碳酸酯、硅胶;导管头端的标记:铂金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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