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血管内造影导管(商品名:Optitorque) Angiographic Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770881号
注册证编号
TERUMO CORPORATION
注册人住所
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血管内造影导管(商品名:Optitorque) Angiographic Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、导管套节及附件部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为铂钯合金,导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影术。将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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