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呼吸机(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series) Flow Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3540880号

注册证编号

DeVilbiss Healthcare

注册人住所

100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA

生产地址

100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA

代理人名称

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series) Flow Generator

管理类别

型号规格

DV54UK，DV54SE

结构及组成

产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)以及便携包组成，两个型号的区别仅为电源线不同。工作模式为Auto Adjust和CPAP，气道压力范围：3cmH2O～20cmH2O，最大流速：不大于163L/min；压力上升延迟时间设定范围：0～45min。

适用范围

适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.08

有效期至

2013.04.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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