X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3300879号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
产品名称
X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
结构及组成
产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床,步进床,倾斜床,OR床)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。本产品为一个悬吊机架、一个采集向面的系统。
适用范围
用于医疗卫生部门进行通用血管造影和心血管造影,X射线引导下的常规介入操作和心脏介入操作手术。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)