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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法) CK-NAC Fluid(5+1)
肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法) CK-NAC Fluid(5+1)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400876号
注册证编号
Centronic GmbH
注册人住所
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产地址
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
代理人名称
合富医疗科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法) CK-NAC Fluid(5+1)
管理类别
2
型号规格
双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml;双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml;双试剂R1 4×67ml;R2 4×17ml;
结构及组成
主要组成成分：咪唑(pH值为6.7),乙酸镁，葡萄糖，N－乙酰半胱氨酸，EDTA，ADP，NADP，AMP，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶，磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于医学临床上检测人血清、血浆中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.13
有效期至
2013.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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