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医用胶片 Oncology Film
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1310740号(更)
注册证编号
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050.
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用胶片 Oncology Film
管理类别
1
型号规格
KODAK EDR2
结构及组成
结构及组成: 胶片由胶片本身组成。规格:25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。
适用范围
该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证,并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1310740号”变更为“国食药监械(进)字2009第1310740号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.31
有效期至
2013.03.31
变更情况
2009.08.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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