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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(比色法) TRIGL
甘油三酯检测试剂盒(比色法) TRIGL
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400691号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法) TRIGL
管理类别
2
型号规格
250 tests，4×50 tests
结构及组成
【主要组成】R1:PIPES缓冲液，Mg2+，胆酸钠，ATP，4-氨基比林，4-氯酚，脂蛋白脂肪酶(假单胞菌属)，甘油激酶(芽胞杆菌)，甘油磷酸氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，防腐剂。产品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人体血清、血浆中甘油三酯浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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