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体外固定装置 External Fixation Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460770号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体外固定装置 External Fixation Devices
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨折外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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