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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：IQ) IQ Guide Wires
导丝(商品名：IQ) IQ Guide Wires
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770768号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41 St, Miami, FL 33166, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：IQ) IQ Guide Wires
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内动脉成形术(PTA)或其他血管内介入手术期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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