射频消融导管(商品名：Therapy, Therapy PLUS) Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770738号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
产品名称
射频消融导管(商品名：Therapy, Therapy PLUS) Ablation Catheter
结构及组成
该产品是一种柔性绝缘导管，电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同，详见附页。
适用范围
产品是为对复杂的心脏传导障碍进行电描记录，并传递射频能量以达治疗目的而设计的。导管用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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