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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) RF Π

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400735号

注册证编号

Roche Diagnostic GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) RF Π

管理类别

型号规格

100 tests

结构及组成

【主要组成】R1：甘氨酸缓冲液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂；R2：被覆人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液，防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体内血清、血浆中类风湿因子浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.01

有效期至

2013.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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