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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400733号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
【主要组成】R1：加速剂，聚乙二醇(PEG)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，对人前白蛋白有特异性，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人体血清中前白蛋白浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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