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电生理诊断导管(商品名：Inquiry Luma-Cath) Electrophysiology Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3771097号

注册证编号

美国爱尔湾生物医学公司 Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company

注册人住所

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

生产地址

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

电生理诊断导管(商品名：Inquiry Luma-Cath) Electrophysiology Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是柔性绝缘导管，电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同，详见附页。

适用范围

电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时，对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及心脏电生理刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.10

有效期至

2013.05.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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