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冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:ScoutPro) CS Lead Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771162号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:ScoutPro) CS Lead Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
ScoutPro冠状窦电极导线递送系统及附件是植入冠状窦电极导线时使用的一套一次性使用的辅助工具。套装中包括一根穿刺针,一个注射器,一根导引钢丝,一个带扩张器的导管鞘,两根导引鞘,用于导引鞘的扩张器,一个止血阀和两个切割工具。附件包括ScoutPro Sheath Multipurpose Hook导引鞘,ScoutProAmplatz 6.0导引鞘,ScoutPro Shealth Hook导引鞘,用于导引鞘的扩张器,以及止血阀和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
ScoutPro冠状窦电极导线递送系统和附件,用于辅助植入通过冠状窦的心脏左腔电极导线。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3771162号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771162号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.27
变更情况
2010.01.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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