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皮肤激光治疗仪 Affirm Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241155号
注册证编号
Cynosure, Inc.
注册人住所
5 Carlisle Road Westford, MA 01886
生产地址
5 Carlisle Road Westford, MA 01886
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤激光治疗仪 Affirm Laser
管理类别
3
型号规格
Affirm
结构及组成
该产品由主机柜(闪光灯泵浦Hd:YAG固体激光器)、耦合光纤探头和脚踏开关组成。Nd:YAG激光:激光波长1440nm±1%;10mm探头:光斑直径10mm±0.5mm,最大输出能量密度8J/cm2,最大输出功率12.5W±20%;14mm探头:光斑直径14mm±0.5mm,最大输出能量密度4J/cm2,最大输出功率12.3W±20%;脉冲频率:单次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz;双波长复合脉冲(MultiPlex):激光波长:1320/1440nm±1%;14mm探头,光斑直径14mm±0.5mm,最大输出能量密度14J/cm2(波长1320nm)、4J/cm2(1440nm),最大输出功率27.5W±20%;脉冲频率:单次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz;激光模式:多模;脉冲宽度:3ms±0.5ms。
适用范围
该产品临床适用于眼周和口周在内的细皱纹和皱纹及色素疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.25
有效期至
2013.05.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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