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皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access皮质醇测定试剂盒) Access Cortisol
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401129号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access皮质醇测定试剂盒) Access Cortisol
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
主要组成成份:R1a: 皮质醇- 碱性磷酸酶 ( 小牛源性)酶结合物和含有包被有羊抗兔IgG 的TRIS缓冲液, 含有表面活性剂、小牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1%叠氮钠等。R1b:含兔抗皮质醇血清抗体的TRIS缓冲液,含离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BAS),<0.1%的叠氮钠等。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access皮质醇测定是一种应用Access 免疫测定系统以定量测定人血清,血浆(肝素, EDTA )和尿液中的皮质醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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