总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Total T4
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401128号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Total T4
结构及组成
【主要组成】R1a: 悬浮于TRIS缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、叠氮钠和ProClin** 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水的抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、叠氮钠和ProClin 300]。R1c: 稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素- 碱性磷酸酶 结合物[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类)、叠氮钠和ProClin 300]。产品有效期:2到10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)