血气校准品 GEM CVP Multipak
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401126号(变更批件2)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Ave. Lexington，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
产品名称
血气校准品 GEM CVP Multipak
型号规格
货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平。4个水平分别包含：货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿；货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿；货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿；货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿。
备注
变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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