抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401006号
注册证编号
Dominion Biologicals Limited
注册人住所
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1
生产地址
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1
产品名称
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend
结构及组成
由人源化单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(D415 1E4细胞系)制备得来。及氯化钠，牛血清白蛋白(非疫区来源，并已通过兽医服务员的检查)，缓冲液及0.1%叠氮钠组成。产品有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品IgM抗-D用于临床样本RhD血型的常规检测，不与DⅥ细胞反应，不能检测出弱D。IgG抗-D用于采供血机构样本RhD血型的常规检测，与DⅥ细胞反应，能检测出弱D。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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