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C肽检测试剂盒(电化学发光法) C-Peptide

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401153号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C肽检测试剂盒(电化学发光法) C-Peptide

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

【主要组成】M 链霉亲和素包被的磁性微粒(透明瓶盖)：链霉亲和素包被的微粒，经过防腐处理。R1 生物素化抗C-肽抗体(灰色瓶盖)：生物素化抗C-肽单克隆抗体(鼠)，磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。R2钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(黑色瓶盖)：钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(鼠)；磷酸盐缓冲液；经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.24

有效期至

2013.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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