导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771031号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT) Guide Wire
型号规格
1011834H 1011834HJ 1011835H 1011835HJ
结构及组成
HI-TORQUE WHISPER EXTRASUPPORT导引导丝是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。芯丝及绕丝材料为304V不锈钢,远端芯丝和绕丝的涂层为含钨聚亚氨酯,近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有Hydrocoat亲水涂层。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。产品电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
备注
生产者名称由“Abbott Vascular (CardiacTherapies)”变更为“Abbott Vascular”代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771031号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771031号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)