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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT) Guide Wire
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771031号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
1011834H 1011834HJ 1011835H 1011835HJ
结构及组成
HI-TORQUE WHISPER EXTRASUPPORT导引导丝是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。芯丝及绕丝材料为304V不锈钢,远端芯丝和绕丝的涂层为含钨聚亚氨酯,近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有Hydrocoat亲水涂层。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。产品电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Abbott Vascular (CardiacTherapies)”变更为“Abbott Vascular”代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771031号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771031号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.10
有效期至
2013.05.10
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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