球囊扩张导管(商品名：Kongou) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771002号
注册证编号
日本 泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
注册人住所
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Kongou) Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由座、导管、亲水性聚合物涂层、球囊组成。附件有支撑导丝、清洗针、保护套管和固定装置。(外管材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、聚酰胺、不锈钢、加碳黑的聚四氟乙烯；内管材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物；涂层材料：二甲基丙烯酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚体、硅油；造影标记物：铂铱合金。)该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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