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牙科骨粉 Dental Bone Powder
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631001号(更)
注册证编号
RIEMSER Arzneimittel AG
注册人住所
An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insel Riems,Germany
生产地址
Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany
代理人名称
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
牙科骨粉 Dental Bone Powder
管理类别
3
型号规格
型号:Cerasorb,规格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型号:Cerasorb M,规格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm
结构及组成
由β-磷酸三钙制成,纯度不小于99%。
适用范围
适用于口腔和上颌面部位的填补,具体包括:窦提升和窦底抬高,拔牙后牙槽缺损的填补;骨囊肿切除后的缺损;骨囊两壁层和多壁层及牙齿双分叉和三分叉的填补,萎缩牙槽的增补,根尖切除后的缺损,阻生牙外科切除后的缺损,矫正切骨后的缺损,其他牙槽手术的多层骨缺损。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“CURASAN AG”变更为“RIEMSERArzneimittel AG”,生产者地址由“Lindigstra β e4,D63801 Kleinostheim,Germany”变更为“An der Wiek7,17493 Greifswald-InselRiems,Germany”售后服务机构由“北京莱顿医疗器械有限责任公司”变更为“北京莱顿医疗器械有限责任公司”、“上海世洋医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631001号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631001号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.29
变更情况
2012.07.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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