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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) Lp(a) FS
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) Lp(a) FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400874号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) Lp(a) FS
管理类别
2
型号规格
R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,
结构及组成
主要组成成分：R1:Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2:抗血清，N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液，羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.13
有效期至
2013.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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