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血液分析仪用质控品(商品名：布尔质控品) Boule Con

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400873号

注册证编号

Boule Medical AB

注册人住所

P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm

生产地址

1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA

代理人名称

杭州博胜贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用质控品(商品名：布尔质控品) Boule Con

管理类别

型号规格

6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值)、6×3.0ml(8参数中值)、6×3.0ml(8参数高、中、低值)

结构及组成

布尔质控品为稳定的细胞悬浮物，内有防腐剂，含人类红细胞、血小板大小的组分，模拟白细胞的固定红细胞。产品有效期：2到10℃保存，有效期限110天，开瓶后2到10℃下14天内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于对瑞典Medonic血液分析仪进行质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.13

有效期至

2013.04.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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