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糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 19-9 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400687号
注册证编号
ABBOTT JAPAN CO., LTD.
注册人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产地址
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 19-9 Reagent Pack
管理类别
3
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分:试剂瓶1:包被了抗1116-NS-19-9(小鼠,单克隆)的微粒,溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;试剂瓶2:含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液;试剂瓶3:1116-NS-19-9(小鼠,单克隆),碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期:产品有效期:2-8℃,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),对人血清中1116-NS-19-9反应决定簇进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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