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特异性环孢霉素检测试剂 Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400685号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
生产地址
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
特异性环孢霉素检测试剂 Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay
管理类别
2
型号规格
1×22 mL,1×11mL
结构及组成
主要组成成分:抗体/底物试剂A:抗环孢霉素鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖-6-磷酸盐,氯化钠,膨胀剂,表面活性剂以及包括 0.1%叠氮化钠和 0.005% 的硫酸链霉素的防腐剂;酶试剂B:用细菌(肠膜样明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的环孢霉素, 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂以及含有0.1% 叠氮化钠和 0.005% 硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行体外定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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