巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) CMV-IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400684号
注册证编号
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
注册人住所
Via Columella，31 20128 Milano，Italy
生产地址
Via Columella，31 20128 Milano，Italy
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) CMV-IgG
结构及组成
主要组成成分：微孔板：包被有高度纯化并经紫外灭活的巨细胞病毒及牛蛋白；校准品：来源于人血浆中巨细胞病毒IgG抗体，滴定后浓度为0、0.5、1、2、4、8IU/mL(WHO浓度)，人血清蛋白，2%酪蛋白；对照血清：小牛血清蛋白、人巨细胞病毒IgG抗体；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体，5%BSA，Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)；色原/底物：柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8)，四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3 硫酸；样品稀释液：2%酪蛋白、Tris-柠檬酸盐缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC；微孔板密封箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清中巨细胞病毒IgG抗体的定性检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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