血液回收/分离机 Autotransfusion Cell Separator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3450683号
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY
产品名称
血液回收/分离机 Autotransfusion Cell Separator
结构及组成
该产品由挂杆、挂杆臂、挂杆锁定装置、挂袋处(钩和凹槽)、滚压泵、夹钳、控制面板、控制键盘、输送柄、线路容器托架、上面板、离心机槽、离心机/泵/夹钳盖、底座、废液袋水平传感器、电源线插口、电源开关、外部熔断器盖、串行端口、智能卡/USB插口、真空管路过滤器槽、带称重系统的血液收集瓶的支架、后面板、连锁装置、底座制动装置、打印机槽组成。滚压泵泵速:25mL/min~1000mL/min范围内可调,步进为25mL/min,允差±5%(术中所有阶段和术前排空阶段);在术前预充、充溢阶段时的流量为10-100mL/min,步进为10mL/min,允差±10%;离心机转速:100rpm~5600rpm范围内可调,步进为100rpm,允差±5%。不含与该产品配套使用的一次性使用管路耗材。
适用范围
该产品临床适用于手术前的血液分离,手术中自体血液回收和手术后的血液回收。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)