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钠离子测定干片(电势测定法) VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401447号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钠离子测定干片(电势测定法) VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片成分:银,氯化银,氯化钠,甲基莫能菌素;其它成分:粘合剂、缓冲液、增塑剂、稳定剂、表面活性剂和镍。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清、血浆中的钠离子 (Na+) 浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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