肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401445号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides
结构及组成
干片成份：L-α-甘油磷酸氧化酶，过氧化物酶(辣根)，甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌)，肌酸磷酸盐，N-乙酰半胱氨酸，山羊抗人CK-M抗体，醋酸镁，甘油，2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)，腺苷二磷酸；其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，抑制剂，稳定剂，交联剂，染剂增溶剂，滤光染剂，清除剂和螯合剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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