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角膜板层刀片(商品名:CLB) MicroKeratome Blades
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3040913号(更)
注册证编号
Med-Logics, Inc.
注册人住所
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA
生产地址
26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜板层刀片(商品名:CLB) MicroKeratome Blades
管理类别
3
型号规格
ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090
结构及组成
本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)刀片托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于在眼科手术中与角膜板层刀机器配合使用,切割角膜。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“上海麦德医疗设备科技有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3040913号"变更为"国食药监械(进)字2009第3040913号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.08
变更情况
2012.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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