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膝关节系统(商品名：St.Leger) St.Leger Knee Prosthesis

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3460912号

注册证编号

Covision Medical Technologies Ltd.

注册人住所

Carlton In Lindrick,Worksop U.k

生产地址

Carlton In Lindrick,Worksop U.k

代理人名称

北京华德威生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节系统(商品名：St.Leger) St.Leger Knee Prosthesis

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形，内腔为金刚砂磨面，分左/右侧，并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式，经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质，经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

适用范围

该产品适用于骨科手术时，对人体施行部分或全膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.08

有效期至

2013.04.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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