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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名：Echelon 45) Echelon 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutterand reloads
腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名：Echelon 45) Echelon 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutterand reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3650910号
注册证编号
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名：Echelon 45) Echelon 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutterand reloads
管理类别
3
型号规格
EC45, SC45, ECLG45, ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G
结构及组成
该产品由吻合器和吻合钉组成。吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304医用不锈钢，吻合钉的材料是符合ASTM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合钉经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创外科手术，进行组织的横切、切除和/或造吻口的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.08
有效期至
2013.04.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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