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胆道支架(商品名：Bard E-Luminexx) E-Luminexx Biliary Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3460909号

注册证编号

Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc.

注册人住所

Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany

生产地址

Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany

代理人名称

美国巴德国际有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

胆道支架(商品名：Bard E-Luminexx) E-Luminexx Biliary Stent

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.08

有效期至

2013.04.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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