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血液分析仪用校准品(商品名:布尔校准品) Boule Cal
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400872号
注册证编号
Boule Medical AB
注册人住所
P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm
生产地址
1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA
代理人名称
杭州博胜贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用校准品(商品名:布尔校准品) Boule Cal
管理类别
2
型号规格
1×3.0ml,2×3.0ml
结构及组成
包含人类红细胞,哺乳动物和模拟的白细胞,还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。产品有效期:2到10℃保存,有效期限60天,开瓶后2到10℃下5天内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于瑞典Medonic血液分析仪的校准,从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.13
有效期至
2013.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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