促卵泡生成激素校准品(化学发光法) Access hFSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400871号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
促卵泡生成激素校准品(化学发光法) Access hFSH Calibrators
结构及组成
S0:牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 。含0 mIU/mL (IU/L) hFSH 。S1-S5:水平分别大约为1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和和0.5% ProClin300) 中。校准卡:1。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access促卵泡生成素测定,以通过使用 Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的促卵泡激素水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)