超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法) Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400870号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法) Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
结构及组成
主要组成成分：S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。校准卡：2。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准超敏人促甲状腺激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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