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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbuminuria
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400732号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbuminuria
管理类别
2
型号规格
反应缓冲液200ml×1;R2:尿微量白蛋白试剂:5ml×1;尿微量白蛋白定标液:2ml×5;尿微量白蛋白质控液:2ml×2.
结构及组成
产品主要组成成分:试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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