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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白质控 Apolipoprotein Control
载脂蛋白质控 Apolipoprotein Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400728号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白质控 Apolipoprotein Control
管理类别
2
型号规格
货号：67423 规格：1ml
结构及组成
产品主要组成成分：载脂蛋白质控(基于人源性的材料，主要成分为：人血浆、PBS缓冲液、蔗糖、叠氮钠)及使用说明书。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法，用于载脂蛋白分析的质量控制。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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