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患者编程软件 Custom Sound Suite

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3701094号

注册证编号

Cochlear Limited

注册人住所

14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia

生产地址

14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia

代理人名称

香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office

代理人注册地址

产品名称

患者编程软件 Custom Sound Suite

管理类别

型号规格

Custom Sound Suite

结构及组成

产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。

适用范围

Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.10

有效期至

2013.05.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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