飞秒外科激光治疗仪 Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241091号(更)
注册证编号
SIE Surgical Instrument Engineering AG
注册人住所
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
产品名称
飞秒外科激光治疗仪 Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
结构及组成
该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm；焦点光斑﹤2μm；脉冲宽度：200fs～350fs；最大光束输出平均功率﹤1000mW；切削厚度：110μm或140μm±20％。
适用范围
该产品临床适用于眼科角膜精细手术；包括角膜层切术、角膜切除术等手术。
备注
代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”，注册证售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3241091号”变更为“国食药监械(进)字2009第3241091号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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