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镁测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products Mg DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401443号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
镁测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products Mg DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片成份:1,2-双(2-氨基苯氧基)-乙烷-N,N'N',N'-四乙酸四钠盐(钙离子螯合剂),1,5-双(2-羟基-3,5二氯苯基)-3-氰基代甲烷(染剂);其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、染剂增溶剂、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中镁(Mg)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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