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经颅多普勒血流分析仪 Uitrasound transcranial Doppler system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3231296号
注册证编号
RIMED LTD
注册人住所
7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal
生产地址
7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经颅多普勒血流分析仪 Uitrasound transcranial Doppler system
管理类别
3
型号规格
DIGI-LITE
结构及组成
仪器由主控制台、键盘、鼠标、超声探头,遥控器组成。探头规格: 2 MHz(PW), 4 MHz(CW),8MHz(CW)。探头工作频率与标称频率的偏差应不大于士10%。脉冲波(PW)模式时的测量范围:当超声工作频率为2MHz时,测量范围不窄于20cm/s—200cm/s。连续波(CW)模式时的测量范围:a)当超声工作频率为4MHz时,测量范围不窄于10cm/s—100cm/s;b)当超声工作频率为8MHz时,测量范围不窄于10cm/s—50cm/s。流速测量误差不超过士20%,最大工作距离:2MHz(PW)探头的最大工作距离为120mm。
适用范围
该产品适用于对颅内外血流进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.10
有效期至
2013.06.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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